FinanceNews
  • Новости
  • Криптовалюта
  • Интернет
  • Бизнес
  • Финансы
  • Инвестиции
  • Недвижимость
  • Общество
  • Полезное
Нет результатов
Смотреть все результаты
Новостной портал FinanceNews - бизнес, финансы и инвестирование
Нет результатов
Смотреть все результаты
Главная Новости

Как получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование

24.03.2021
в Новости
Как получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование

В 2020 году изменился регламент, на основании которого выдаются регистрационные удостоверения на медицинское оборудование. На данный момент их получение проходит на основе новых правовых норм.

Если речь идет о первичной регистрации медицинского изделия, новшества коснулись практически всего: от оформления сопроводительной документации до выбора подходящей страны-признания. Если вас интересует получение регистрационного удостоверения, в статье обозначены основные правила.

Как получить регистрационное удостоверение на медицинское оборудование

Подобная процедура актуальна для всех производителей и импортеров медицинской техники, поскольку без регистрационного удостоверения не получится официальной зайти на рынок. Правило актуально для любого типа приборов и в том числе для материалов, предназначенных для проведения манипуляций.

Для возможности получения регистрации в рамках РФ необходимо обращаться в специализированный государственный орган, отвечающий за выдачу соответствующей документации. Особенность получения регистрационного удостоверения зависит от специфики наименования, региона обращения и совокупности других характеристик. Общий принцип идентичен принципу получения сертификата качества.

Этап оформления регистрационного удостоверения

Процесс состоит из следующих действий:

  • сбор необходимой для подачи заявления документации;
  • проведение тестирования;
  • формирование регистрационного досье;
  • передача сформированного пакета документов в официальный орган;
  • рассмотрение поступившей заявки;
  • выдача регистрационного удостоверения.

Процедура получения регистрационного удостоверения – хлопотный процесс, который может застопориться на любом из вышеуказанных этапов. К этому нужно быть готовым. Проблемы могут возникнуть в том направлении, которое окажется самым проблемным для конкретной продукции. В большинстве своем достаточно долго проходят исследования на предмет безопасности, поиск оптимальной лаборатории, материальная база которой позволяет проводить комплексное испытание оборудования.

Оптимальный способ ускорить процесс – изначально договориться с профильными компаниями о сопровождении. Они будут курировать получение регистрационного удостоверения на каждому из этапов, помогут в сборе документов, помогут в разработке менеджмента риска.

Поделиться:

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

CAPTCHA ImageChange Image

Популярное

  • Saudi Aramco отказывается от инвестиций в Китай

    Saudi Aramco отказывается от инвестиций в Китай

    0 поделились
    Поделиться 0 Tweet 0
  • Франция назвала цену восстановления экономики страны

    0 поделились
    Поделиться 0 Tweet 0
  • Как избежать конфликта

    0 поделились
    Поделиться 0 Tweet 0
  • Можно ли запланировать пол ребенка?

    0 поделились
    Поделиться 0 Tweet 0
  • Гоа край напоминающий рай

    0 поделились
    Поделиться 0 Tweet 0

Не пропустите

Календарь садовода – работы в декабре

Защита металлоконструкций от коррозии конденсата

Идеи блюд для ресторана и кафе Литовская народная кухня

Фасад дома и профнастил

Особенности выбора светильников в интернет магазине

Выбор букета для начальницы и советы по оформлению

  • Главная
  • Обратная связь

© 2018-2020 FinanceNews - новости бизнеса.

Нет результатов
Смотреть все результаты
  • Новости
  • Криптовалюта
  • Интернет
  • Бизнес
  • Финансы
  • Инвестиции
  • Недвижимость
  • Общество
  • Полезное

© 2018-2020 FinanceNews - новости бизнеса.