Реализовывать, эксплуатировать тех либо иные медицинские изделия, технические средства можно, если они предварительно задекларированы. Данная процедура выполняется в соответствии с установленными требованиями, нормами.
Но для того чтобы регистрация медицинских изделий, препаратов не занимала много времени, перед ее выполнением необходимо изучить все тонкости.
Подача заявления – первый этап
Чтобы его правильно подготовить, необходимо ввести определенные информационные данные.
- Наименование подлежащих регистрации медицинских техник и изделий. Дополнительно фиксируется номер, определяющийся по каталогу.
- Точные данные компании-заявителя. Сюда водят информацию о юридическом адресе, о стране, прочее.
- Класс безопасности представленного медицинского изделия. Профессионалы определяют, есть ли риск применения их.
Если регистрацию проводят не производители, то дополнительно оформляется документ, подтверждающий возможность проведения факта регистрации. В этот документ прописывается и название предприятия, выпускаемого медицинское изделие.
Дополнительные документы
Еще один важный шаг – оформление требуемых документов, предоставляемых производителем. Ими подготавливается декларация, подтверждающая факт регистрации. Посредством этого документа подтверждается класс опасности, дополнительные данные.
При необходимости оформляется пакет дополнительных документов, которые могут быть затребованы.
Период рассмотрения документов составляет около 25-30 дней. При необходимости этот процесс ускоряется. Для этого привлекаются профессионалы, обладающие требуемым опытом, необходимыми знаниями.
Особенности получения каталога
Для проведения регистрации необходимо получить доступ к каталогу, в котором представлены определенные предметы. Сложность заключается не в сложности поиска. Основная проблема – подбор того каталога, который бы отлично подошел для этого процесса.
Для исключения возникновения проблем и сложностей необходимо запрашивать этот документ непосредственно у представителей, осуществляющих проверку и регистрацию. Это позволит точно установить, следует ли проводить регистрацию определенных предметов для медицинской сферы, насколько они опасны. Это необходимо для правильного проведения процесса регистрации, декларирования и дополнительных мероприятий.
